Специалист по регистрации мед. изделий

Описание вакансии

Наша компания уже более 6 лет на рынке. Мы занимаемся полным циклом регистрации медицинских изделий и являемся одними из лидеров в своей сфере. Нас рекомендуют наши клиенты, среди которых - ведущие отечественные и зарубежные производители медицинских изделий. Главная ценность для нас - наши сотрудники. В нашу команду профессионалов мы ищем энергичного, ответственного и позитивного специалиста, который готов разбираться во всех тонкостях процесса регистрации, которому интересно изучение различных медицинских изделий и который хочет дальше совершенствовать свои навыки в этой сфере.
Готовы рассмотреть кандидатов без опыта работы при условии отличного выполнения проверочного задания.

Обязанности:
ведение проектов по регистрации медицинских изделий от момента получения проекта от заказчика до получения регистрационного удостоверения;
сопровождение всего процесса регистрации, контроль действий и сроков на всех этапах, координация деятельности коллег, ответственных за отдельные этапы регистрации;
анализ/формирование/корректировка заявления на регистрацию медицинского изделия;
разработка технического файла (на русском и английском языке) для подачи в Росздравнадзор в целях регистрации медицинского изделия;
анализ документации производителя медицинского изделия (на английском языке);
анализ применимых ГОСТов и других нормативных документов, составление запросов недостающей информации;
доработка инструкции по применению в соответствии с требованиями нормативной документации, стандартов;
проверка протоколов технических, токсикологических испытаний;
составление пояснительных писем и других сопроводительных документов;
взаимодействие с заказчиком по вопросам недостающей информации и процесса регистрации (по почте, по телефону);
участие во встречах с заказчиком.

Ожидания от кандидатов:
высшее техническое образование, желательно по направлению медицинская техника;
знание английского языка на уровне, достаточном для понимания технической документации и переписке на английском (владение английским на разговорном уровне будет преимуществом);
аналитический склад ума;
внимательность;
грамотность;
организованность, соблюдение сроков поставленных задач;
умение работать с большим объемом информации;
желание развиваться в области медицинской техники и интерес к данной области;
опыт работы в области испытаний или регистрации медицинских изделий будет преимуществом.

Условия:
указана средняя заработная плата при ведении до 10 проектов одновременно. При вашей возможности и желании вести большее количество проектов уровень заработной платы может быть выше.
офис в центре Москвы (м. Менделеевская/ Новослободская/ Достоевская).
Возможно работать частично удаленно. У вас должна быть возможность приезжать в офис или на встречи с заказчиком (обычно не чаще, чем 1-2 раза в неделю).
отличный коллектив.

Екатерина
+7 901 4777131